Descrizione Subito CheckUp Test Tetano è un test immunocromatografico per l’individuazione qualitativa degli anticorpi della tossina del Tetano in sangue intero, siero o plasma per coadiuvare la diagnosi dell’infezione da tossina di Tetano. Il test rapido per il tetano è un immunodosaggio qualitativo basato su membrana per la rilevazione di anticorpi anti-tossina tetanica nel sangue intero, nel siero o nel plasma. In questa procedura di test, l'area della linea di test è rivestita con anti-IgG umane. Durante il test, il campione reagisce con particelle rivestite con antigene specifico per il tetano. La miscela migra quindi verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con le anti-IgG umane nell'area della linea di test. Se il campione contiene anticorpi contro il tetano, nell'area della linea di test apparirà una linea colorata. Se il campione non contiene anticorpi contro il tetano, non apparirà alcuna linea colorata in nessuna delle aree della linea di test, a indicare un risultato negativo. Ai fini del controllo procedurale, una linea colorata comparirà sempre nell'area di controllo a indicare che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la penetrazione per capillarità nella membrana. Modalità d'uso Subito CheckUp Test Tetano può essere eseguito su sangue intero, siero o plasma. Per prelevare campioni di sangue intero mediante venipuntura - Prelevare un campione di sangue anticoagulato (sodio o litio eparina, potassio o sodio EDTA, sodio ossalato, sodio citrato) seguendo le procedure standard di laboratorio. Per raccogliere campioni di siero/plasma - Raccogliere il sangue intero tramite venipuntura. - Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l'emolisi. Usare solo campioni chiari e non emolizzati. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 3 giorni. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a temperature inferiori a -20 °C. Il sangue intero raccolto tramite venipuntura deve essere conservato a 2-8 °C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta. Non congelare i campioni di sangue intero. Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e mescolati bene prima del test. I campioni non devono essere congelati e scongelati ripetutamente. Se i campioni devono essere spediti, devono essere imballati in conformità con i regolamenti locali per il trasporto di agenti eziologici. Portare il test, il campione, il buffer a temperatura ambiente (15-30 °C) prima di effettuare il test. 1. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il test dalla confezione sigillata e usarlo il prima possibile. 2. Posizionare il test su una superficie pulita e piana. Per campione di Siero o Plasma: - tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di siero o plasma (circa 25 mcl) nel pozzetto per campioni (S) del test e 2 gocce di buffer (circa 80 mcl) nel pozzetto del tampone (B), e avviare il timer. Per campione di Sangue Intero da Venipuntura: - tenere il contagocce verticalmente e trasferire 2 gocce di sangue intero (circa 50 mcl) nel pozzetto per campioni (S), aggiungere poi 2 gocce di buffer (circa 80 mcl) nel pozzetto del tampone (B), e avviare il timer. 3. Attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati a 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti. Nota: Si consiglia di non utilizzare il tampone oltre i 6 mesi dopo l'apertura del flaconcino. Interpretazione dei risultati POSITIVO:* compaiono due linee colorate. Una deve sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) e un'altra dovrebbe comparire nella zona del test. *NOTA: l’intensità del colore nella zona della linea del test (T) varia a seconda della concentrazione di anticorpi tetanici presenti nel campione. Perciò ogni sfumatura di colore nella zona della linea del test (T) dovrebbe essere considerata positiva. NEGATIVO: compare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non compare nessuna linea colorata nella zona del test. NULLO: non compare la linea di controllo. Le ragioni più probabili per la mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit. Se il problema persiste, interrompere l’uso del kit immediatamente e contattare il proprio distributore locale. Avvertenze - Solo per uso diagnostico in vitro. Non usare oltre la data di scadenza. - Non mangiare, bere o fumare nell’area di manipolazione dei campioni o dei kit. - Non usare se la confezione risulta danneggiata. - Manipolare tutti i campioni e controlli come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni stabilite contro il rischio microbiologico per tutto il corso del test e seguire le procedure standard per lo smaltimento adeguato di campioni e controlli. - Indossare abbigliamento protettivo come camici da laboratorio, guanti usa e getta e occhiali protettivi durante l’analisi dei campioni. - I test usati devono essere smaltiti secondo le legislazioni locali. - Umidità e temperatura possono influenzare negativamente i risultati. Limitazioni 1. Subito CheckUp Test Tetano è solo per uso diagnostico in vitro. Il test dovrebbe essere usato per l’individuazione di anticorpi tetanici solo su campioni di sangue intero, siero o plasma. Questo test qualitativo non può determinare né il valore quantitativo né il tasso di incremento degli anticorpi del Tetano. 2. Subito CheckUp Test Tetano indicherà soltanto la presenza di anticorpi del Tetano nel campione e non deve essere usato come unico criterio per la diagnosi di infezione da Tetano. 3. Come per tutti i test rapidi, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico. 4. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consigliano ulteriori analisi con altri metodi clinici. Un risultato negativo non preclude in alcun modo la possibilità di un’infezione da Tetano. 5. L'ematocrito del sangue intero dovrebbe essere compreso tra il 25% e il 65%. Conservazione Conservare confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso. Non congelare. Non usare oltre la data di scadenza. Formato Materiali forniti: - supporti test; - contagocce; - buffer; - foglietto illustrativo. Cod. SC-0746-10